Global organisation
Exempel på policy verktyg för en adaptiv styrmodell är rutiner för kontinuerlig teknikbevakning och riskbedömningar, metoder för att testa teknik under kontrollerade former såsom regulatoriska sandlådor och bestämda tidsramar för regelförbättrande åtgärder, så kallade solnedgångsklausuler. En annan nyckelkomponent är mjuk ...
Det är det högsta krav som ställts sedan Industriavtalet kom till för 26 år sedan. Facken inom industrin begär löneökningar på 4,4 procent nästa år. Det är det högsta krav som ställts sedan Industriavtalet kom till för 26 år sedan. ... Arbete kring dessa frågor pågår redan i partsgemensamma arbetsgrupper.
Vad är Regulatory Affairs Academy? Med Läkemedelsakademins Regulatory Affairs Academy skaffar du dig. kunskap om de regulatoriska kraven för läkemedelsutvecklingens olika faser före och efter produktgodkännande*, på global nivå med tonvikt på Europa.
behandlingen av frågor som gäller säkerhet och hälsa på arbetsplatsen. I arbetarskyddssamarbetet företräds arbetsgivaren av en . ... 4 Valanvisning för arbetsplatser inom industrin och servicebranschen 2021. Elektronisk röstning. Valet kan även förrättas elektroniskt. Elektronisk röstning
runt om i världen. Avgörande för omfattningen av ändringar är hur ursprungsansökan registrerades och vilka detaljer som inlämnades vid registreringsansökan. Beroende på ändringens karaktär och storlek ska ändringar i vissa fall meddelas till myndigheter för att direkt därefter implementeras inom industrin medan det i andra fall ...
Processäkerhet för industrin (Preliminär, 2020-12-17) ... Ambitionen i kursen är att koppla ihop den senaste riskforskningen med praktisk tillämpning inom industrin. Förhindra och hantera olyckor ... • Kunna argumentera utifrån ett MTO-perspektiv i frågor gällande riskhanteringsprocessen inom processindustrin
Presentation av det regulatoriska ramverk som reglerar prestandastudier av medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik och vad som är aktuellt i Sverige. Regelverket (övergripande)Myndigheternas uppdrag och rollAnmälan och ansökan till Läkemedelsverket när flera regelverk behöver tillämpas samtidigt (till exempel CTR och IVDR). Föreläsare: Anna …
Batterier är centrala och avgörande pusselbitar i elektrifieringen av industrin och transportsektorn för att möta klimatutmaningarna. Arbetet behöver intensifieras och …
Ett program med åtgärder för kapacitetsbyggande med fokus på utbildning och att öka medvetenheten om det regulatoriska systemet För att patienternas bidrag ska vara meningsfullt måste de förstå tillsynsmyndighetens mandat samt den roll som förväntas av dem som patienter i utvärderingsprocessen t bör finnas ett utbildningsprogram.Vissa patientorganisationer eller …
Men precis som regeringen själv konstaterar, så är det inte inom näringspolitikens område som de för industrin största förändringsbehoven ligger. De stora åtgärderna som behövs handlar om stora investeringar och reformer för att säkra elförsörjningen, kompetensbehoven och rättssäkra och effektiva tillståndsprocesser.
Kontinuerlig utbildning och handledning som sker inom ramen för det dagliga arbetet ingår inte i begreppet utbildning utan ingår i stället i begreppet vård och behandling. Kvalitetssäkring avser att prov används för att undersöka säkerheten i en metod. Begreppet kan också användas när prov bevaras för att garantera ...
På kärnkraftområdet finns särskilda standarder som tagits fram inom den tekniska kommittén IEC TC 45 med svensk spegelkommitté SEK TK 45 Kärnteknisk mätutrustning.Fordringar på cybersäkerhet för kärnkraftanläggningar finns i IEC 62645, i Sverige SS-EN IEC 62645, som ansluter till ISO/IEC 27001 och är samordnad med IEC 62443-serien.
Kraven är till för att garantera en hög säkerhet för både patienter och vårdpersonal. Fokusgruppen Regulatory Affairs utgör referens- och styrgrupp för Swedish Medtech i regulatoriska frågor. Gruppen verkar för en utveckling och tillämpning av det medicintekniska regelverket i …
Det bör noteras att due diligence-kravet träder i kraft i augusti 2025, beräkningen av koldioxidavtrycket för laddningsbara industribatterier i februari 2026 och kravet på innehåll …
I Batteriförordningen finns regler som gäller dig som släpper ut eller använder batterier inom EU. Förordningen ersätter delvis batteridirektivet 2006/66/EG och ska tillämpas …
Klimatomställningen är en av vår tids viktigaste frågor och i allra högsta grad en facklig fråga. I denna rapport ger Facken inom industrin sin gemensamma syn på industrins klimatomställning. I rapporten lyfts ett antal områden där insatser krävs för att säkerställa en framgångsrik klimatomställning. Läs rapporten här
De fem fackförbunden som är med i Facken inom industrin har tillsammans med tolv arbetsgivarorganisationer, som organiserar företag inom industrin, undertecknat Industriavtalet. Facken inom industrin och de tolv arbetsgivarorganisationerna utgör tillsammans Industrins parter. Avtalet har undertecknats av medlemmarna i Industrirådet (tidigare Industrikommittén) …
Facken inom industrin är överens om att arbeta för följande mål Kollektivavtalens ställning bör stärkas Facken inom industrin ska arbeta för att stärka det svenska partssystemet och kollektivavtalets ställning. Fack, arbetsgivare och statsmakterna behöver utveckla ett tydligare förhållningssätt till frågan om lag eller avtal.
10 vanliga frågor och svar om lönen inom industrin Vad är den genomsnittliga lönen i den svenska industrin? Enligt statistik från 2022 ligger medellönen för arbetare på cirka 29 300 SEK per månad, medan den för tjänstemän är högre, omkring 45 100 SEK per månad
Utvecklingen och produktionen av batterier är strategiska prioriteringar för Europa i samband med övergången till ren energi. De är också centrala för den europeiska …
atmosfären, för att därefter uppnå negativa utsläpp. De fossila växthusgasutsläppen i industrin uppgick till 16,2 miljoner ton under 2019, vilket motsvarar cirka en tredjedel av Sveriges totala territoriella fossila växthusgasutsläpp. Flera teknikspår för industrin att …
Facken inom industrin ska arbeta för att de riksavtal som förbunden tecknar reglerar anställningsvillkoren för samtliga anställda inom industrin. Det innebär att alla anställda på alla arbetsplatser inom industrin bör omfattas av rikstäckande branschvisa kollektivavtal. Riksavtalen kan sedan kompletteras med lokala överenskommelser på
Verksamma inom områden som risk och kontroll och informationssäkerhet har i skrivande stund fullt upp med initiativ som DORA och NIS2. Inom hållbarhetsområdet kommer nya rapporteringskrav, speciellt när det gäller …
I februari 2024 trädde en ny batteriförordning (förordning (EU) 2023/1542) i kraft inom EU. Förordningen kommer att förändra det regulatoriska landskapet för hela batteribranschen, och …
Vår erfarna grupp inom regulatoriska frågor är en av få i Sverige och den ansluter väl till vår starka IP-verksamhet. Vi ger råd till klienter utifrån insikten att regelverk inte ska ses som en börda för företag, utan snarare som en viktig strategisk aspekt av verksamheten. Vi hjälper klienter genom hela produktens livscykel, från utvecklingsfasen, […]
För att utveckla parternas samarbete kring industrins utvecklings- och förhandlingsfrågor organiserar parterna Industrins ekonomiska råd som består av fyra ekonomer som inte är anställda i arbetsgivar- eller arbetstagarorganisation. Ekonomiska rådet ska lämna utlåtanden och rekommendationer i ekonomiska frågor på uppdrag av Industrirådet, Industrins utvecklingsråd, …
När regelverket för litiumbatterier utvecklas, är det avgörande för företag och yrkesverksamma inom branschen att hålla sig informerad och aktivt delta i diskussioner. …
EU-regleringar styr i många fall hur svenska aktörer inom offentlig och privat sektor förväntas arbeta med informations- och cybersäkerhet. MSB har tagit fram en policyöversikt för att ge en överblick av aktuella och kommande EU-regleringar inom informations- och cybersäkerhetsområdet.
Hållbarhetsarbete Vi är kvalificerade i Sellihca sedan 2012 och är certifierade enligt ISO 9001, ISO 14001 och ISO 45001. Certifikaten är inte bara en kvalitetssäkring inom områdena kvalitet, miljö, säkerhet och arbetsmiljö, utan även ett system för hur vi ständigt förbättrar verksamheten, mäter och följer upp samt arbetar med risk- och möjlighetsanalys.
Den nya förordningen har några särskilda krav på industribatterier med en kapacitet på mer än 2 kWh, lätta fordonsbatterier (LMT) och elfordonsbatterier (EV). Dessa …
Efter genomgången kurs har du en fördjupad förståelse av de ställningstaganden och beslut som bygger lokala regulatoriska strategier för ett läkemedels livscykel. Du kan efter kursen, i din roll som Regulatory på marknads- eller generikabolag, bidra aktivt till effektiva registrerings- och lanseringsprocesser samt smidiga och nödvändiga livscykelaktiviteter.
För att ge konsumenter och företag bättre information om prestanda och livslängd införs ett informationskrav för producenter av uppladdningsbara industribatterier och batterier till …
Vad har läkemedelsindustrin för behov av farmaceuter? Det korta svaret är, stort. Men det är hård konkurrens om jobben. Som farmaceut är den vanligaste vägen in att jobba med kvalitet, regulatoriska frågor eller …
För att uppfylla regulatoriska krav måste företag och organisationer ofta följa specifika standarder, protokoll och procedurer. Detta kan inkludera rapportering, dokumentation och genomförande av säkerhetsåtgärder för att minimera risker. Inom hälsovårdssektorn finns inom EU till exempel Förordningen om medicintekniska produkter ...
Vårt team har stor expertis och omfattande erfarenhet inom området, innefattande såväl regulatoriska frågor som avtal, förvaltningsprocess och transaktioner. Byråns verksamhet inom Healthcare and Life Sciences omfattar allt från forskning och utveckling till tillverkning, marknadstillträde, distribution och marknadsföring av bland annat läkemedel och …
En viktig uppgift för Facken inom industrin är att samordna förbundens agerande gentemot arbetsgivarparten. Detta är särskilt viktigt under en avtalsrörelse och sker genom att komma överens om en gemensam avtalsplattform. ... Bereda frågor inför möten med representanter för industrins arbetsgivarorganisationer där Facken inom ...
– För två år sedan startade vi Energy Efficiency Movement för att samarbeta bättre inom området tillsammans med företag och myndigheter. Vi behöver gå ihop gemensamt för att nå den fulla potentialen. Till exempel arbetar vi nära Alfa Laval som är experter på värme, där det ju även finns en stor potential för effektivisering.
Ett digitalt batteripass för batterier för lätta transportmedel, industribatterier med en kapacitet på över 2 kWh och batterier för elfordon; Krav om att alla ekonomiska aktörer, …