Global organisation
Boverkets byggregler, BBR, uppdateras nu och kommer innehålla nya krav för bland annat batterilager. En kvalificerad gissning är att storleken kommer spela roll; att …

Styrdokument för säkerhetsskydd

Boverkets byggregler, BBR, uppdateras nu och kommer innehålla nya krav för bland annat batterilager. En kvalificerad gissning är att storleken kommer spela roll; att …

Europaparlamentets och rådets direktiv 2012/26/EU av den 25 …

gående farhågorna för säkerheten behandlas av den berörda medlemsstaten. Myndigheten eller medlemsstaten, beroende på vilket som är tillämpligt, ska göra informationen om att …

Säkerhetskrav på energilager

Sedan den internationella standarden IEC 62933-5-2 gavs ut 2020, har man har runt om i världen fått ökade erfarenheter vid drift av batterilager och revisionen av …

Säkerhetsövervakning av läkemedel, medicinsk information och ...

Säkerhetsövervakning av läkemedel, medicinsk information och reklamationer. Säkerhetsövervakning av läkemedel, medicinsk information och reklamationer ... är av stor vikt …

HSLF-FS 2016:12

(LVFS 2012:15) om säkerhetsövervakning av läkemedel . som används på djur; beslutade den 21 mars 2016. Läkemedelsverket föreskriver med stöd av 9 kap. 6, 11 och 12 §§ …

Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 520/2012 av …

om den säkerhetsövervakning av läkemedel som föreskrivs i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 och Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG (Text av …

Informationsbehov och elsäkerhetskrav rörande små

kraven på elsäkerhet vid installation och drift av anläggningar för små- och storskalig energilagring av el, samt vilka standarder som gäller för dessa. Exempel på en sådan …

Lagrådsremiss Genomförande av ändringsdirektiv 2010/84/EU …

säkerhetsövervakning av läkemedel, av direktiv 2001/83/EG om upp-rättande av gemenskapsregler för humanläkemedel. Genomförandet bedöms till största delen kunna ske …

Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1235/2010 av …

säkerhetsövervakning av humanläkemedel. (5) Myndighetens huvuduppgifter när det gäller säkerhets­ övervakning enligt förordning (EG) nr 726/2004 bör kvarstå och vidareutvecklas, …

Standardisering i Europa – tekniska krav – harmoniserade …

Produktstandarder för kvalitet och säkerhet kan öka konsumenternas förtroende för ditt företag. Utrustning och verktyg som är utformade och provade enligt …

Standard

Framtagen av: SEK SVENSK ELSTANDARD . Internationell titel: Electrical energy storage (EES) systems - Part 5-1: Safety considerations for grid-integrated EES systems - General …

Farmakovigilans:säkerhetsövervakning av läkemedel

Offentliga utfrågningar är öppna för hela allmänheten.Kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel kan proaktivt bjuda in representanter för patienter, konsumenter, …

Förordning (2020:57) med instruktion för Läkemedelsverket

19 § Läkemedelsverket ska regelbundet granska det system för säkerhetsövervakning som myndigheten ansvarar för enligt 6 kap. 1 § läkemedelslagen (2015:315), i den del som …

Säkerhetsövervakning av vaccin

När ett vaccin godkänns är kunskapen stor om skyddseffekter och vanliga biverkningar och man har genomfört grundliga tester i stora kliniska studier. Ovanliga biverkningar som drabbar ett …

Yttrande från Europeiska datatillsynsmannen om förslaget till ...

innehavarna av godkännandet för försäljning ha infört egna system för säkerhetsövervakning för att påta sig an­ svar och skyldigheter för sina produkter på marknaden och säkerställa att …

Kontenta SP Sveriges Tekniska Forskningsinstitut Fönster

för CE-märkning av fönster Inom det europeiska standardiseringsorganet CEN pågår ett omfattande arbete för att skapa gemensam-ma harmoniserade produktstandarder för en …

Genomförande av ändringsdirektiv 2010/84/EU avseende ...

system för säkerhetsövervakning ska omfatta uppgifter och information, inte bara om skadliga och oavsedda reaktioner till ... ändring, när det gäller säkerhetsövervakning av läkemedel, av …

Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 658/2014 av …

(11) Innehavare av godkännanden för försäljning av läkemedel som godkänts enligt förordning (EG) nr 726/2004 betalar redan en årlig avgift till läkemedelsmyndigheten för att behålla sina …

Läkemedelsverkets föreskrifter om Säkerhetsövervakning av ...

Start studying Läkemedelsverkets föreskrifter om Säkerhetsövervakning av humanläkemedel (LVFS 2012:14). Learn vocabulary, terms, and more with flashcards, games, and other study …

SEK Svensk Elstandard

Standarder och specifikationer för elektriska energilager samlas under beteckningen IEC 62933. Flera delar är klara och bland annat pågår arbete med de delar som handlar om säkerheten …

Standarder för energilager i elnät | ENERGInyheter.se

Elsäkerhetsverket har lanserat en rapport: Informationsbehov och elsäkerhetskrav rörande små- och storskalig energilagring av el. Den behandlar olika aspekter …

Ny standard för nätanslutna energilager

SS-EN IEC 62933-5-2 Säkerhetsfordringar på elektriska energilagringssystem i elnätet är en ny standard från SEK Svensk Elstandard. Den behandlar säkerheten för …

Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 520/2012 av …

om den säkerhetsövervakning av läkemedel som föreskrivs i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 och Europaparlamentets och …

Uppladdningstjänst för rapporter inom säkerhetsövervakning / E …

Vi arbetar för folk- och djurhälsan . Sok . Meny . Uppladdningstjänst för rapporter inom säkerhetsövervakning / E-service for upload of vigilance reports. Formulär. Steg 1 av 5: Välj …

Krav på säkerhetsövervakning av läkemedel för människor; VBL, …

Kraven på säkerhetsövervakning skiljer sig till viss del åt för växtbaserade läkemedel (VBL), traditionella växtbaserade medel (TVBL), naturläkemedel (NLM) och vissa …

Datorsäkerhet: Säkerhetsövervakning, Säkerhetsprogrammering …

Datorsäkerhet: Säkerhetsövervakning, Säkerhetsprogrammering och Säkerhetspolicy Datorsäkerhet är en viktig fråga som många företag och organisationer tar på …